2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍繞(rao)藥品許(xu)可證(zheng)變更增加維生素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項的(de)相(xiang)關工作開(kai)展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按(an)照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品藥品監(jian)督管理局制(zhi)定的(de)許(xu)可證(zheng)驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)通(tong)過對我公司在(zai)企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、生產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資(zi)質(zhi)、生產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布(bu)局和(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)工藝布(bu)局和(he)(he)流程(cheng)、生產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備(bei)儀器管理和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)量管理文(wen)件和(he)(he)制(zhi)度建(jian)設等方(fang)面(mian)進行文(wen)件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥品生產(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關條件和(he)(he)要求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可證變(bian)更增(zeng)加范圍的的檢查和驗收并(bing)取得證書，標(biao)志著我(wo)公司維生(sheng)素(su)B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原料(liao)藥(yao)的生(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按(an)照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)管理規范要求積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工(gong)作，爭取早日(ri)完成認證并(bing)投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售。